多功能高效包衣机的操作规程

　　一、操作前检查：

　　1、检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。

　　2、启动主电机，使锅体空转2分钟，判断是否故障。

　　3、检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。

　　4、检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。

　　5、按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。

　　6、检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。

　　二、操作过程：

　　1、称取素片75kg置包衣锅中，预加热至工作温度(排风温度在60°C以上)。

　　2、调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。

　　3、开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80°C以上，喷膜连续进行。

　　4、喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。

　　三、结束过程：

　　1、包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。

　　2、将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写中间体交接记录，填写待验单送交QA员。

　　3、按清场SOP进行清场，填写清场合格记录，通知QA员检查合作后挂上清场合格证。

　　4、及时做好各项生产记录并取下生产标示牌，挂好设备状态标志。

　　三、安全注意事项：

　　1、整个喷膜过程应连续操作。

　　2、干燥温度应保持进风温度80°C以上。

　　3、包衣料为有机溶剂应注意安全防火、防爆。

　　3、包衣操作室内应有良好排风设施。

　　4、包衣过程操作在30万级环境中进行。

　　四、设备的清洗保养：

　　1、用水对包衣锅主体，蠕动泵进行清洗，洗净后的包衣锅应清洁，无附着物。

　　.2胶体磨加乙醇进行研磨清洗，清洗液可作连续生产的溶剂。

　　6.1.3每三个月对设备进行更换润滑油。

　　6.1.4排风除尘器更换品种时应及时清洗。

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