EUGMPAnnex11ComputerisedSystems欧盟GMP附录11计算机化系统随着中国医药工业整体水平的提升，国家在法规责任、监管、检查等方面对企业提出了更高要求。制药从业者需要紧跟法规变化，掌握政策趋势。我们邀请验证专家
如今，信息化建设正在逐步进入数据共享、数据拓展应用以及应用系统升级提高阶段，在本阶段对信息系统的运行维护方式、管理方式、运维人员技术服务水平等提出了更高的要求。迦南科技作为能为客户提供专业的一站式设备
热熔挤出技术（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是将药物的活性成分API、辅料、聚合物载体等加热至熔融状态下均匀混合，结合平行双螺杆啮合力的作用以连续匀速状态挤压形成具备一定物理特性的产物（图1）。图1迦南
随着医疗技术的迅速发展，越来越多针对特殊病症的特。效。药在市场上被应用，其中一部分特。效。药具备高活性或高毒性的特征，在药企生产过程中存在对人体造成危害的风险，因此越来越多的药企对制药设备提出的高密闭
近日，国家标准委发布了新的国家标准GB/Z42344-2023《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》（以下简称验证指南），该文件提供了制药设备计算机化系统验证的指南，包括原则、验证流程、验证方案、人员培训和验证文档
前言随着制剂技术的持续进步,为了提高产品附加值,口服固体制剂行业的技术含量也越来越高,如颗粒包衣产品在制剂新产品开发中的占比不断提升,市场应用推广潜力巨大。一颗粒包衣面临的问题颗粒包衣在工艺选择上,一般采
高效包衣机的工作原理：包衣机是将被包衣的片芯在包衣机的滚筒内通过可编程序控制系统的控制，使之不断的、连续地、重复地做出复杂的轨迹运动，在运动过程中，由控制系统进行可编程序控制，按工艺顺序及参数的要求，
高效包衣机的工作时，被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。在这个过程中，由可编程控制器为核心控制，按输入的工序顺序和工艺参数，使包衣介质经过蠕动泵和有气喷枪(或滴管)自动地喷洒(或滴流)
背景BACKGROUNDGB50235-97《工业金属管道工程施工及验收规范》中有规定：空气吹扫是一种以空气为介质，经压缩机加压（通常为0.6～0.8MPa），对输送气体介质的管道吹除残留的脏杂物或液体的方法。在制药行业，制药系
2023年2月6日下午，在鞭炮声中，迦南科技承建的广东逸舒制药股份有限公司中药数字化工厂项目举行了新年开工仪式。2023年伊始，逸舒制药订单量大幅增加，生产线满负荷运转。为了更好地满足客户的产能扩充需求，迦南科
1、将主机放置平稳，开启注油盖，对减速箱添加润滑油至油标线。2、将供喷支架移至主机右侧，将喷枪放至主机衣锅内，调至合理位置。给液杯内加装包衣液。3、接通电源，付淋墓询打开主机调速开关，调正主机转速与旋转
全套设备必须定期检查维护，使设备发挥应有性能，保持正常运转，仪器.仪表应保持干燥.清洁设备周围，操作现场要经常打扫，保持清洁。1、压缩空气过滤器6～12个月，过滤器拆开用软刷洗刷全部零件，每次运转前除尽下部
随着科技进步和思想观念的转变，“安全第一，预防为主”的理念正在取代片面追求短期经济效益的观念，各种新技术、新工艺、新材料广泛应用到生产实践中，在改善和提高设备安全性、可靠性、经济性上起到了良好的效果。
1、准备工作(1)检查空气压缩机是否加入到位的润滑油，贮气罐内是否有冷却水，并排尽。(2)检查油雾器内是否有油，并加注到位(食用植物油)。(3)检查蠕动泵进料管内是否加入液料。(4)接通控制柜电源。(5)接通空压机电源
近半个世纪以来，在劳动力成本持续上升、自动化技术水平不断提高的共同作用下，自动化设备发展迅速，推动着制药行业的产业升级和技术进步。随着人工成本的增加、对生产效率和产品质量要求的提高以及生产方式由粗放型
前言近几年制药行业对实验型设备重视程度逐步加大，同时国内在“一致性评价”和“带量采购”的影响下，大量的制药企业将目光聚焦到了药物的创新和工艺的革新上。为满足当下客户对药物研发和工艺革新的更高要求，迦南
高效包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。包衣机适用于制药、化工、食品等行业。高效包衣机具有哪些特点？1、主机外
糖衣机是供制药工业中将成型的芯片进行均匀地外层包衣及抛光的机械，广泛适用于制药、化工、食品、研究所、医院轻工，对片剂、各种丸、粒、球表面的包裹，抛光和滚制，混合，食品之物的制作。下面小编简单向大家介绍
实验室高效包衣机是一种将喷雾干燥技术和流化床工艺结合为一体的新颖设备，这种设备集制粒、离心包衣、流化干燥多功能于一体，特别适用于中西药、食品、化工等行业多品种、多剂型的浓缩液及粘合剂制备颗粒、包衣。实
糖衣机主要适用于制药工业中药丸，药片的糖衣生产，也可用于食品、轻工、化工行业中球形或颗粒物料的滚制，混合和打光。例如:巧克力抛光、包花生米、上糖、调料、制造汤圆、珍珠粉圆、滚制干燥剂、生产化工填料、氢
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