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荸荠式糖衣机的安全技术措施有哪些?

2024年09月04日 09:21:08来源:泰州高群制药机械有限公司
  糖衣机是将制药颗粒进行涂膜加工,完成药物外包装的重要设备。荸荠式糖衣机作为其一种高效软包装设备,因其稳定性、效率和可靠性在行业中备受信任。其整套设备主要包括内部控制系统、软件程序、各种传感器和执行机构等。
 
  药品的生产必须遵守GMP和cGMP的规定。糖衣机设备的安全性直接影响药品的品质和安全,因此,其安全技术措施的重要性不言而喻。
 
  1、设备维护
 
  糖衣机的性能和稳定性需要定期维护,确保设备的精度和安全性。设备的制造商应根据指定周期对设备进行内部维护,例如:替换零部件、清洗运行系统等操作,保障设备的完好性。
 
  2、设备监控
 
  荸荠式糖衣机设备包括涂膜器、搅拌器、喷雾器、加热器等组件。设备的每个组件需要实时监控运行状态,以便在设备有任何不正常情况时能够及时报警、停机,防止认为的损坏。此外,监控系统还可以自动调整设备运行参数,优化设备的生产效率。
 
  3、清洗和消毒
 
  作为直接处理药品的设备,糖衣机必须经过彻底的清洗和消毒才能完成下一批次的生产。设备制造商应该按照相应的规定和标准,设计设备消毒和清洗方法,并提供相应的消毒清洗工具和设备使用说明书。此举既能够保障药品的安全性,又能够增加设备的使用寿命。
 
  4、控制系统安全
 
  药品生产是涉及机密信息的较为敏感的操作,为了保证药品的品质和安全,糖衣机的控制系统必须具备一定的安全性能。为了实现这一点,开展如下措施:
 
  (1)安装防火墙;
 
  (2)设定安全管理权限;
 
  (3)定期清理操作日志;
 
  (4)加强设备周边物品的管理:
 
  (5)建立不同场合下的应急响应机制。
 
  5、紧急制止装置
 
  糖衣机设备在生产中,存在着常规性的紧急情况,例如糖衣机设备异常发生,意外停机等。这就需要安装一些紧急制止装置,如应急停机按钮、紧急解锁按钮等。在发现问题后,操作人员既可以通过这些装置停止设备操作,也可以从设备中取出药品,防止药品的错误消耗或浪费。


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